인증 영역 및 파트너
CE(의료기기등)
CE(MDR)를 위한 유럽대리인(Sicherheitsbeauftragter) 과 PRRC서비스
CPNP
유럽 및 영국 화장품 인증(RP)
유럽 Test 대행
화장품 안정성테스트 및 더마테스트
EU책임자(RP/AR)
EU역외 제조사를 위한 유럽대리인 서비스
주요 뉴스
더마테스트 NATURAL ORIGIN인증(천연유래)
독일의 더마테스트에서는 화장품에 대한 Natural ORIGIN(천연유래)인증이 가능하다. 화장품 규정 ISO standards 16128-1 and -2에 따라 제품을 평가하며 해당 화장품은 천연유래성분이 50%를 초과해야 인증취득이 가능하다. 필요 문서는 화장품의 성분표,MSDS(물질안전보건자료),CoA등이 있다. 인증관련 문의사항은 아래 연락처로 연락주세요. info@lebencos.com 감사합니다.
더마테스트 Natural 인증(천연성분)
독일의 더마테스트에서는 화장품에 대한 Natural(천연성분) 인증이 가능하다. 화장품 규정 ISO standards 16128-1 and -2에 따라 제품을 평가하며 해당 화장품은 식물,동물,미생물 그리고 광물에서 유래한 성분만을 사용해야 하며 성분의 95%이상이 천연성분이어야 해당 인증취득이 가능하다. 필요 문서는 화장품의 성분표,MSDS(물질안전보건자료),CoA등이 있다. 인증관련 문의사항은 아래 연락처로 연락주세요. info@lebencos.com 감사합니다.
유럽 자외선차단 테스트
일반적으로 선제품(Sun screen)은 자외선차단의 효능을 표현하기위해 SPF 50+나 PA ++++등으로 제품에 표기한다. SPF는 자외선의 UVB를 차단하는 수치이며, PA는 UVA를 차단하는 수치이다. 유럽에서는 UVB의 경우 EN ISO 24444:2019의 규정을 따르며 UVA는 ISO 24443: 2012를 따른다. 다만 유럽에서는 UVA 테스트를 위해 윤리적인 이유로 In vitro(인체외) 방식으로 시험을 진행하고 기준을 만족할 경우 UVA 원형 로고를[…]
독일 더마테스트 3스타와 5스타
독일 더마테스트는 일반 엑셀런트등급인 패치테스트(피부자극테스트)외에 3스타와 5스타가 있습니다. 더마테스트 3스타는 제품의 감작가능성을 분석하기 위해서는 반복패치테스트(repetitive epicutaneous test)를 진행해서 제품에 대한 과민성/1차피부자극탐지/감작가능성등을 평가하게 됩니다. 이는 7주이내에 반복되는 3가지 표피검사 (each 24h occlusive, follow-ups 24h, 48h, 72h after each plaster application)를 하는 것으로 더마테스트 3스타에 해당하는 등급으로 분류됩니다. 그리고 더마테스트 5스타는 임상시험(application test)로 20명을 대상으로[…]
독일 더마테스트 및 트리코스캔
오늘은 탈모제품의 독일더마테스트(Dermatest)와 트리코스캔(Trichoscan)에 대해 알아보도록 하겠습니다. 탈모제품은 더마테스트의 피부과 임상시험을 통해 더마테스트의 5스타등급을 제품에 활용할 수 있고 또한 트리코스캔(Trichoscan)을 통해 모발 성장과 밀도를 분석이 가능합니다. 트리코스캔은 모발과 모근 상태의 밀도, 직경, 성장속도 및 성장기/휴지기 비율등을 평가하여 탈모의 원인을 분석할수 있는 시스템입니다. 일반적으로 더마테스트 5스타와 트리코스캔(Trichoscan)을 병행해서 진행하게되고 기간은 3개월 또는 6개월이 소요됩니다.[…]
비건 소사이어티 FAQ
대상 제품은? 비건소사이어티가 진행가능한 제품은 화장품, 식품, 의류, 신발, 가방, 생리대, 기저귀, 마스크, 물감등이 있습니다. 해당 제품이 동물유래성분이 없고 동물시험이 진행이 되지 않은 제품이라면 비건소사이어티 인증 취득이 가능합니다. 필요한 서류는 무엇인가요? MSDS, Ingredient(INCI)가 필요합니다. 사전에 합격여부 확인 가능한가요? 저희 자체적으로 제품의 성분표를 검토를 통해 동물유래성분,알러지성분, 제한성분, 금지성분, CMR물질등의 성분스크리닝을 사전에 해드리고 있습니다. 이러한[…]
독일 더마테스트 100% 합격방법
안녕하세요. 레벤코 입니다. 오늘은 독일 더마테스트의 합격 방법에 대해 알려드리겠습니다. 저희 레벤코스를 통해서 독일 더마테스트를 진행한 모든 제품들(화장품,생리대,마스크,기저귀,마스크팩,헤어제품등)은 지금까지 테스트에서 불합격된 제품이 없고 모두 합격되어 인증서를 발급해드렸습니다. 100%합격의 이유는 저희가 화장품등의 안정성평가를 진행하는 전문회사로서 모든 제품들을 사전에 검토를 해드리기에 가능하다고 생각됩니다. 저희는 테스트를 진행하기 전에 제품의 전성분표(Ingredients)나 물질안전보건자료(MSDS)를 상세히 검토해서 해당제품이 금지성분(prohibited[…]
더마테스트를 위한 필수 준비
안녕하세요. 레벤코 입니다. 오늘은 많이 문의하시는 독일더마테스트를 진행하기에 앞서 필수로 준비해야되는 내용을 알려드립니다. 제품별 테스트 샘플의 용량이 상이하여 아래 기준으로 준비를 해주셔야 하며 제품 정보역시 저희에게 사전에 보내주셔야 합니다. 1. 샘플준비 1)화장품(샴푸포함) 및 세제 : 300ml 용량의 제품 2)생리대/마스크/기저귀등 : 약 10개의 패키지 *샘플은 독일로 보내주셔야 합니다(독일주소 및 필수기입내용 문의필요) 2.[…]
독일 더마테스트 FAQ
안녕하세요. 레벤코 입니다. 최근에 피부에 대한 관심이 많아지면서 다양한 제품(화장품,마스크,생리대,세제등)의 더마테스트를 저희를 통해 진행하고 계시는데요. 오늘은 독일 더마테스트관련하여 많이 문의하시는 내용에 대해서 FAQ를 준비해 보도록 하겠습니다^^ 테스트 대상 제품은? 바디 크림, 매니큐어 리무버, 페이스 마스크, 바디 파우더, 비누, 샤워 젤, 세제, 선크림, 플라스터, 메이크업 리무버, 풋 크림, 베이비 로션, 기저귀,물티슈, 생리대, 세제, 방역[…]
더마테스트(Dermatest)의 원리와 방법
오늘은 독일 더마테스트의 원리와 방법에 대해 자세히 알아보도록 하겠습니다. 우선 화장품이나 생리대 또는 세제등의 제품의 더마테스트에는 일반적으로 Sensitive Test(민감성피부용)가 진행됩니다. 본래 더마테스트의 목적은 제품에 대한 일차 피부 자극 가능성 및 기존의 알레르기를 검출하는 것입니다. 시험시 제품을 적절한 농도로 희석시켜(0,01 %, 0,02 % 및 0,05 %) 임상테스트를 진행하게되고 테스트 참여자에게 패치테스트의 형태로 부착됩니다. 24시간,[…]
디퓨저 양초등의 유럽 인증
#디퓨저 또는 #양초등을 유럽에 수출하기 위해서는 해당제품이 어느 카테고리로 분류되는지 확인이 필요합니다. 화장품일 경우 CPNP인증을 진행해야 하지만 디퓨저나 양초는 화장품으로 분류가 되지 않습니다. 일반 화학제품으로 분류가 되어 CLP규정(CLP Regulation (EC) No 1272/2008)을 따라야 하며 #유럽독극물센터(#poisoncentres)에 제품에 대한 정보를 제공하고 notification 해야합니다. – 주요제품 : #diffuser,#Wax Melts, #Scented Sachets, #Room Spray, #Candle 즉 material data sheet[…]
생리대의 알러지UK인증(Allergy Friendly Product Award)
생리대의 경우 알러지UK(Allergy UK)의 Allergy Friendly Product Award 인증 취득이 가능하다. #영국알러지협회(#BAF)가 심사 및 라이센스를 부여하며 해당 생리대에 로고 사용이 가능하며 Allergy UK 사이트에 해당 제품이 등재된다. 생리대의 경우 해당 제품이 타제품대비 알러지에 효능이 있다는 데이터를 제출해야하며 해당 시험의 대행 역시 가능하다. 인증 프로세스는 아래와 같다. Allergy UK 진행 Process (Allergy Friendly[…]
알러지 UK(Allergy UK) Seal of Approval
오늘은 알러지 UK(Allergy UK)의 Seal of Approval에 대해 알아보도록 하겠습니다. 영국 알러지 UK의 주요 인증인 Seal of Approval는 #영국알러지협회(#BAF)에서 심사 및 라이센스를 부여하게 되며 주요제품으로는 공기청정기,청소기,세탁기,건조기,침구류,침대청소기,침대 및 매트리스가 있습니다. 인증 진행 프로세스는 다음과 같으며 최종 심사가 마무리되고 라이센스를 부여받으면 해당 제품에 Seal of Approval 로고의 사용이 가능하며 Allergy UK의 홈페이지에 제품상세가 등재됩니다. […]
알러지 UK(ALLEGY UK)
#영국알러지협회(#BAF) 인증으로 #Seal of Approval 과 #Allergy Friendly Product Award로 구분된다. 인증 획득시 #ALLEGY UK사이트에 제품이미지와 간단한 설명이 등록되어 전세계 누구나 검색이 가능하다. 비용은 제품 신청비용과 Annual Fee(연간비용)로 구분된다. 1. Allergy Friendly Product Award 등록제품 검색 주요제품 : 유아용제품,위생용품(생리대),의류,화장품,로션,크림,세탁용품,물티슈,알레르기마스크 2.Seal of Approval 주요제품 : 공기청정기,청소기,세탁기,건조기,침구류,침대청소기,침대 및 매트리스 인증 진행 프로세스는 다음과[…]
WEEE(폐전기전자제품 처리 지침)
안녕하세요. 레벤코입니다. RoHS 인증과 같이 전기전자제품과 비전기전자제품 모두를 포괄하며 관련 EU 지침은 2012/19/EU이다. 인증 적용 품목은 8개 품목 군으로 대형가정기기, 소형가정기기, 정보통신장비, 소비자가전, 조명기기, 전기전자공구, 완구, 레저, 스포츠용품 그리고 자동 판매기이다. (전기 또는 전자기장을 통해 구동되며, AC 1000볼트 미만 및 DC 1500볼트 미만인 전압으로 사용하도록 설계된 모든 장비) 유럽에 제품을 판매하고자 하는 업체(생산업체)는[…]
위생용품의 EU Ecolabel(유럽 환경마크제도)
유럽 EU Ecolabel(에코라벨)은 유럽에서 인증하는 친환경 마크이다. 거의 모든 소비재에 적용되는 친환경 마크이며 생리대나 기저귀와 같은 위생용품의 진행절차에 대해 알아 보도록 하겠다. 생리대(Absorbierende Hygieneprodukte)의 경우 해당 유럽규정은 2014/763/EU이며 다음을 목표로 한다. • 지속 가능한 재료 조달 촉진 • 유해 물질 사용 제한 • 폐기물 생성을 최소화 • 사용에 적합한 고품질, 고성능 제품을 지원 […]
ISCC인증(International Sustainability and Carbon Certification)
ISCC(International Sustainability and Carbon Certification)인증은 유럽연합(EU)의 재생에너지지침(Renewable Energy Directives)에 부합하는 지속가능성 및 저탄소 제품에 대한 국제인증제도이다. 제품의 카테고리는 Energy와 Industrial Applications 그리고 Food and Feed으로 구분이 되고 절차는 아래와 같다. Step 1: Market(Energy,Industrial Applications,Food and Feed) -Step 2: Certification Body-Step 3: Registration-Step 4: Audit-Step 5: Handling sustainable material 상세한 문의는 아래 연락처로 연락주세요.[…]
NF인증 (프랑스표준규격)
NF 마크는 프랑스 규격에 대한 적합성을 증명하는 제품인증이다. 대상품목은 가전제품, 전기기기, 안전장비, 산업제품, 환경제품등이며 표준화기관인 AFNOR에서 시험 및 인증서 발행을 진행하고 있다. 인증 절차는 아래와 같다. 제조업체신청→NF시험 및 유효성검토→NF마크부착→사후관리 상세한 문의는 아래 연락처로 연락주세요. 이메일 : info@lebenko.com 감사합니다.
ECARF 인증(유럽알러지연구재단 European Centre for Allergy Research Foundation)
안녕하세요. 레벤코입니다. 오늘은 ECARF 인증에 대해 설명드리겠습니다. ECARF는 European Centre for Allergy Research Foundation(유럽알러지연구재단)의 약자입니다. 독일에 본사를 두고 있으며 알러지에 효과있는 제품을 선별해서 Seal을 부여하고 ECARF의 홈페이지에서 인증된 제품을 확인할 수 있습니다. 인증이 가능한 주요제품으로는 화장품,물티슈,생리대,음식,공기청정기,진공청소기,세탁기,세탁세제,청소용품등이 있고 인증 프로세스는 서류심사와 제품심사(테스트포함) 그리고 인증서 발행의 순서로 진행됩니다. 제품심사의 주요항목은 알러지유발이 가능한 향료(Fragrances)와[…]
유럽 건강기능식품 인증
안녕하세요. 레벤코입니다. 유럽에서 건강기능식품을 수출 또는 판매하기 위해서는 관련 EU지침(2002/46/EC)을 준수해야하며 관련 인증 절차는 아래와 같습니다.. 예) 보충제, 비타민, 미네랄, 인삼제품등 1) 건강보조식품 라벨링규정준수 2) 유럽대리인 지정(유럽/영국별도) 3) 유럽 건강보조식품 규정 (EU 지침 2002/46/EC)에 따른 독일 연방식품안전사무소 등록 (BVL) 또한 제품 라벨에 “건강 보조 식품” 표시를 해야하며 아래의 상품을 특징지으며, 영양학적 및/또는 생리학적[…]
생리대 EU Ecolabel 에코라벨 인증
생리대의 #친환경 EU #Ecolabel #에코라벨 인증에 대해 알아보도록 하겠습니다. #생리대 의 경우 Absorbierende Hygieneprodukte의 제품카테고리로 구분되며 해당 유럽규정은 2014/763/EU입니다. 유럽규정에서 생리대는 다음과 같은 기준을 나타내고 있습니다. • 지속 가능한 재료 조달 촉진 • 유해 물질 사용 제한 • 폐기물 생성을 최소화하고 • 사용에 적합한 고품질, 고성능 제품을 지원합니다. 기준은 이 결정이 채택된 날로부터 4년[…]
친환경 EU Ecolabel 에코라벨 인증
EU #에코라벨 #Ecolabel 은 1992년 유럽연합 집행위원회에서 출범했습니다. 소비자가 보다 환경 친화적이고 건강한 제품과 서비스를 구분할 수 있도록 만들어진 인증입니다. 해당제품은 생활소비재로서 전기 제품, 섬유, 윤활제, 페인트 및 바니시, 세제, 코팅제, 가구, 화장품,윤할류,숙박 시설 및 캠프장등이 있고 예외로는 음식, 음료, 제약 및 의료 기기등이 있습니다. 인증 절차는 아래와 같고 기간은 3~4개월 정도[…]
화학물질(substance) 및 혼합물(preparation) 유럽인증
#REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals: EC 1907/2006)는 #화학물질의 양과 위해성에 따라 등록, 평가, 신고, 허가, 제한하는 EU의 화학물질 관리제도이다. EU에서 연간 1톤 이상 제조 또는 수입되는 화학 물질은 반드시 등록해야 한다. 연간 100톤 이상의 물질과 고위험성 물질(#SVHC )에 대해서는 우선적으로 평가를 받게 되며, 특정 물질에 대해서는 허가를 받아야 한다. 또한, 일부 물질에[…]
식품 첨가물, 식품 효소 및 조미료가 포함된 식품
식품 첨가물, 식품 효소 및/또는 조미료가 포함된 식품은 EU에서 해당 식품 첨가물, 식품 효소 및/또는 조미료가 승인되었으며 승인된 조건으로 사용되는 경우에 한해 EU에서 판매할 수 있다 (규정(EC) 1331/2008, 규정(EC) 1333/2008, 규정(EC) 1332/2008, 규정(EC) 1334/2008). 식품첨가물 유럽 규정인 REGULATION (EC) No 1331/2008에 따라 승인절차(authorisation procedure) 를 진행해야하고 식품의 안정성평가(Safety Assessment) 역시 진행 해야 한다. 안정성평가는 유럽식품안전청(EFSA,[…]
건설제품의 유럽인증
안녕하세요. 레벤코 입니다. 저희는 독일에 소재한 인증컨설팅 기관으로 다양한 제품의 인증을 도와드리고 있으며 건설제품의 경우 독일 인증기관인 ift Rosenheim GmbH와 협력하여 CE인증과 테스트등을 진행하고 있습니다. 제품테스트 EN 12101-1 Smoke and heat control systems – Specification for smoke barriers EN 12101-2 Smoke and heat control systems – Specification for natural smoke and heat exhaust[…]
아기띠(Baby carrier) 유럽인증
안녕하세요. 레벤코 입니다. 오늘은 아기띠(Baby carrier)의 유럽인증에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 아기띠를 유럽에 유통시키기 위해서는 아래의 3가지 테스트가 필수이며 인증기관의 정식 테스트 리포트가 발행이 되어야 합니다. 저희는 독일의 인증기관인 TÜV Rheinland를 통해서 테스트를 대행해 드리고 있습니다. – EN 13209-2(Baby carriers. Safety requirements and test methods) – 화학 안전테스트 – EN 71(인화성테스트) 또한 유럽규격에[…]
에코서트 Q&A(Ecocert COSMOS)
오늘은 많이 문의하시는 화장품 유기농 인증 에코서트(Ecocert COSMOS) 에 Q&A를 준비해 봤습니다. 1. 두가지 인증의 종류인 Organic과 Natural의 차이는 무엇인가요? Cosmos Organic의 경우 제품의 제조 과정에서 사용되는 성분 중 최소 95%이상이 식물 성분이어야 하며 최소 10%이상이 유기농법으로 재배된 성분이어야 합니다. Natural cosmetic의 경우 제조 과정에서 사용되는 모든 성분 중 최소 50%이상이 식물 성분이어야 하며,[…]
식품 포장재(FCM : Food Contact Materials) 유럽인증
안녕하세요. 레벤코 입니다. 유럽에 식품을 수출할때 식품포장재의 필수 인증에 대해서 알아보겠습니다. 유럽에 유통되는 모든 식품에 대해서 해당 포장재가 유해한지 사전에 검토하고 안정성 평가를 진행해야 합니다. 우선 독일 연방 위험 평가 연구소(BfR)의 FCM 권장사항을 검토해야 합니다. 이때 FCM의 cas no.포함된 Ingredient 자료필요 합니다. 그리고 BfR의 FCM 권장사항검토에 없는 성분은 안정성평가를 진행해야 하며 유럽[…]
화장품 유기농인증(에코서트 Cosmos)
오늘은 화장품 유기농 인증에 대해 말씀드리겠습니다. 대표적인 인증이 COSMOS 인증인데 COSMOS인증은 유럽4개국의 5개 인증기관에서 연합하여 기준을 통일하여 만든 인증입니다. COSMOS기준을 통일한 인증기관 및 유럽국가 Ecocert Greenlife SAS(프랑스)/ BDIH(독일) /Cosmebio(프랑스) / ICEA(이탈리아) / Soil Associatin(영국) 저희는 프랑스의 Ecocert Greenlife SAS社에서 인증을 대행해 드리고 있습니다. COSMOS인증은 95% 이상 천연 성분을 함유하거나, 5~10% 이상[…]
