의료기기의 FDA 인증은 미국 시장 진출을 희망하는 기업에게 있어서 필수적인 절차 중 하나입니다. 미국 FDA(Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)는 의약품, 식품, 화장품뿐 아니라 의료기기까지 철저히 관리하고 있으며, 해당 인증은 제품의 안전성과 효과성을 입증하는 공신력 있는 기준으로 평가받고 있습니다. 의료기기는 FDA에 의해 Class I, II, III로 분류되며, 위험도에 따라 요구되는 인증 절차가 달라집니다. 예를 들어,[…]
오늘은 많은 분들이 신뢰하는 독일의 피부과학 테스트 기관인 더마테스트(Dermatest) 와 관련된 실패 사례에 대해 말씀드리려 합니다. 더마테스트 인증 마크는 ‘피부 자극이 없다’, ‘안전성이 검증되었다’는 인식을 주지만, 이 인증이 절대적인 소비자 보호 수단은 아니라는 점을 꼭 짚고 넘어가야 합니다. 실제로 더마테스트 인증을 받은 일부 제품들이 시중에 출시된 이후 소비자들에게 알레르기 반응이나 피부 자극을 유발한 사례들이 있었습니다.[…]
건축 자재의 CPR 인증은 유럽 시장에 제품을 유통하고자 하는 기업에게 있어 매우 중요한 요소입니다. CPR은 Construction Products Regulation의 약자로, 유럽연합(EU)의 건축 자재 규정을 의미하며, 해당 규정은 건축 자재가 안전하고 신뢰할 수 있으며, 환경적·건축적 기준에 적합한지 평가하기 위해 마련된 제도입니다. CPR 인증을 받기 위해서는 우선 CE 마크 취득이 필수입니다. 이는 제품이 EU 내에서 유통될 수 있는[…]
더마테스트(Dermatest)는 독일에서 진행되는 피부과학적 안전성 평가로, 유럽을 비롯한 다양한 국가에서 신뢰받고 있는 인증 중 하나입니다. 화장품 브랜드가 제품의 안전성을 객관적으로 입증하고자 할 때, 더마테스트의 인증은 매우 유용한 도구가 될 수 있습니다. 하지만 본 테스트를 신청하기 전, 반드시 확인하고 준비해야 할 몇 가지 사항들이 있습니다. 우선 제품이 실제 판매 형태와 동일한 상태여야 하며, 제조 후[…]